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2014年05月21日

省药监局举行全省仿制药质量和疗效一致性评价培训班

  此次培训内容针对性、实用性、可操纵性很强,受到了企业遍及好评,365bet体育,为切实辅佐我省仿制药一致性评价单元办理坚苦、打破瓶颈起到要害浸染,对进一步敦促全省一致性评价事情的开展,具有努力意义。

  9月12日,省药监局举行了全省仿制药质量和疗效一致性评价培训班,对全省一致性评价通过环境举办了传递,对下一步仿制药质量和疗效一致性评价事情举办陈设。省药监局注册打点专家从政策层面、企业角度及评价事情自身特点阐明白当前湖北一致性评价事情面对的形势与压力。

  省药监局相关处室,全省相关药品出产企业、药物研发单元的技能认真人约150余人介入了培训。(黄啸)

  培训邀请了宜昌人福药业有限公司一致性评价团队,365bet,从仿制药一致性评价的参比制剂选择与工艺研究、生物等效性试验开展流程、品种选择与迎检要点等三大部门,向与会学员具体先容了事情开展要点以及研究申报需要留意的一些事项。参训人员还就本企业在仿制药一致性评价中碰着的问题与培训老师作了深入的相同和具体的咨询。

  停止今朝,全省已有5家企业9个品种通过仿制药一致性评价,个中宜昌人福药业有限公司共有5个品种取得一致性评价批件,排名全国前列。